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苏州旷远生物分子技术有限公司

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一、公司简介

苏州旷远生物分子技术有限公司是于2010年5月投资成立的创新型高科技有限公司。是常熟市双创人才、江苏省博士集聚计划，江苏省博士后创新实践基地落户企业。公司主要从事基因检测试剂盒研发、生产、销售以及基因检测服务。公司配备各种先进仪器设备和国际标准的GMP厂房，获得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》。

公司产品利用“等位基因特异PCR结合Taqman荧光探针检测法”，基于该核心技术的优势，截止2014年8月，公司已完成10个用药指导相关的个体化分子诊断产品的研

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人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）

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注册产品信息

批准文号	产品名称	生产单位
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苏苏械备20160415号	缓冲液试剂盒	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20160414号	样本稀释液试剂盒	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20160663号	缓冲液试剂盒	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20200876号	巴氏染色液	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20211119号	PMS2抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20211117号	Neurofilament抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20200076号	一次性使用病毒采样管	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20211118号	p21\\/WAF1抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210739号	CA19-9抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20200661号	缓冲液	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20200662号	细胞保存液	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20144006号	核酸提取纯化试剂盒	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210542号	Vimentin抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210737号	BCA-225抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20144003号	医用降温贴	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20144004号	医用退热贴	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20160476号	样本稀释液试剂盒	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20160477号	缓冲液试剂盒	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20190114号	核酸提取试剂	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20200251号	核酸提取试剂	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20200405号	细胞角蛋白CK34BetaE(高分子量)抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20200466号	p63抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20200468号	PSAP抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20200467号	AMACR/p504s抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20200898号	液基细胞处理试剂盒(离心法)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210284号	细胞角蛋白20抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210285号	细胞角蛋白5&6抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210326号	p16抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210327号	CD34抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210286号	p40抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210325号	p53抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210475号	Ki-67抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210430号	细胞角蛋白CAM5.2抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210476号	甲状腺转录因子-1(TTF-1)抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210432号	EMA抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210431号	NapsinA抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210477号	CD30抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210543号	细胞角蛋白7抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210544号	细胞角蛋白19抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210664号	CD31抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210663号	SMA抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210665号	细胞周期蛋白D1抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210799号	CD57抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210800号	CD45RO抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
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苏苏械备20210869号	D2-40抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210871号	Chromogranin抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20211071号	MSH6抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20211073号	NeuN抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20211072号	Nestin抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20211157号	p120抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20211155号	PSA抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20211156号	PSMA抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210985号	MLH1抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210986号	IgG4抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏械备20210987号	MSH2抗体试剂(免疫组织化学)	苏州旷远生物分子技术有限公司
国械注准20173403265	人ADRB1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）	苏州旷远生物分子技术有限公司
国械注准20173403239	人MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）	苏州旷远生物分子技术有限公司
国械注准20173401239	人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）	苏州旷远生物分子技术有限公司
国械注准20173403073	人HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法）	苏州旷远生物分子技术有限公司
国械注准20173403072	人CYP2C9与VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）	苏州旷远生物分子技术有限公司
国食药监械(准)字2014第3400586号	人CYP2C19基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏食药监械(准)字2013第1580744号	退热贴	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏食药监械(准)字2013第1580743号	冷敷贴	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏食药监械(准)字2013第1580415号	冷敷贴	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏食药监械(准)字2013第1580414号	小儿降温贴	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏食药监械(准)字2013第1580413号	降温贴(商品名:胶宁贴)	苏州旷远生物分子技术有限公司
苏苏食药监械(准)字2013第1260199号	中低频理疗用电极	苏州旷远生物分子技术有限公司

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