苏州旷远生物分子技术有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国食药监械（准）字2014第3400586号
产品标签：人CYP2C19基因分型检测试剂盒 （荧光-PCR法）
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
CYP2CI9基因多态性与氯吡格雷抵抗氯吡格雷是目前使用最广泛的抗血小板药，用于急性冠脉综合征、冠脉支架术和冠心病的治疗。氯吡格雷是一种前体药物，经肝脏细胞色素P450代谢为有效活性产物才能发挥其药效。美国FDA已要求在波立维包装上附加“黑格标签”方可出售。由于正常剂量的波立维在慢代谢者体内达不到药物应有的疗效，FDA建议药师可以通过检测CYP2C19的基因型来了解患者波立维的代谢能力，对于波立维弱代谢者可给患者选用其它抗凝血药物。 CYP2C19基因型与苯妥英及丙戊酸血药浓度关系苯妥英(phenytoin，PHT)是临床上常用的抗癫痫药物。苯妥英代谢受CYP2C9和CYP2C19基因调控，研究显示CYP2C19*2和CYP2C19*3与苯妥英的代谢缺陷关系密切。丙戊酸是临床上常用的抗癫痫药之一，其血药浓度、疗效、不良反应个体差异性很大，是临床需要进行重点监测的药物之一。研究表明，丙戊酸的个体差异性与CYP2C19的基因多态性密切相关。 CYP2C19基因多态性与奥美拉唑临床疗效相关性质子泵抑制药(PPIs)体内主要由CYP2C19代谢。CYP2C19基因型与奥美拉唑临床疗效研究发现，奥美拉唑合用阿莫西林等抗生素治疗幽门螺旋杆菌感染性消化道溃疡患者，慢代谢型（PM）和中间代谢型（IM）杂合子愈合率明显高于快代谢型（EM） 纯合子。 CYP2C19基因多态性与伏立康唑个体差异伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，具有高效低毒的特点。伏立康唑通过细胞色素P450同工酶代谢，包括CYP2C19，CYP2C9和CYP3A4。伏立康唑进入人体后，CYP2C19的EM与PM血液浓度差异显著，PM在常规剂量下可能出现毒副反应，应考虑减小剂量；EM和IM应考虑给予常规剂量，根据疗效小幅增、减剂量；给予常规剂量，若EM出现毒副反应或PM疗效不佳时，均应考虑换药。
细胞色素P450（Cytochrome P450,CYP）同功酶也称药酶,是体内药物代谢的主要酶系,CYP2C19基因编码的S-美芬妥英羟化酶是其重要成员。CYP2C19酶的遗传多态性使不同个体间酶活性存在显著不同。 CYP2C19基因存在至少18种基因多态性，其中 *2型和*3型是中国人群中最常见的两种等位基因型,分别为CYP2C19基因c.681G>A和c.636G>A的点突变。这些点突变引起CYP2C19基因编码的酶活性丧失,代谢底物的能力减弱,从而引起相关药物代谢的个体化差异,导致相关药物对于不同患者的疗效明显不同。经由S-美芬妥英羟化酶代谢的临床常用药物包括氯吡格雷、伏立康唑、质子抑制剂类药物、抗抑郁类药物、以及抗癫痫类药物等。通过检测患者CYP2C19基因型，判断患者代谢速率类型,合理调整用药剂量,是提高相关疾病治愈率,减少毒副作用的有效途径。
